Affimed, 악성 림프종에 관한 제17차 국제 컨퍼런스에서 초록 승인 발표(17)

Nov 28, 2023

Artiva Biotherapeutics Inc.의 동종 NK 세포 AB-101과 결합된 AFM13의 전임상 데이터 세트는 AFM13이 종양 세포에 대한 AB-101의 세포독성 활성을 향상시키고 포스터 발표용으로 승인되었음을 보여줍니다.

앙코르 구두 발표에서는 CD30 양성 재발성 또는 불응성(r/r) 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자를 대상으로 AFM13 단독요법을 조사하는 2상 REDIRECT 연구의 안전성과 효능 결과를 공유할 예정이다.

독일 하이델베르그, June 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed NV(Nasdaq: AFMD)("Affimed" 또는 "회사")는 환자에게 타고난 능력을 되돌리기 위해 노력하는 임상 단계 면역항암제 회사입니다. 암과 싸우는 회사는 2023년 6월 13일부터 17일까지 스위스 루가노에서 열리는 제17차 악성 림프종에 관한 국제 회의(17-ICML)에서 두 개의 초록이 발표를 위해 승인되었다고 오늘 발표했습니다. 포스터 프레젠테이션에서는 다음과 같은 전임상 데이터 세트를 공유할 예정입니다. Affimed의 선천적 세포 관여자(ICE®) AFM13은 Artiva Biotherapeutics Inc.("Artiva")의 기성품 NK 세포 AB-101과 결합됩니다. 추가 앙코르 구두 프레젠테이션에서는 ar/r PTCL 환자 모집단을 대상으로 AFM13 단독요법을 사용한 2상 REDIRECT 연구의 최종 결과가 공개될 예정입니다.

전임상 데이터 세트는 AFM13이 해동된 AB-101에 균질하게 결합하고 NK 세포를 CD30 양성 종양 세포로 유도하며 종양 세포에 대한 AB-101의 세포독성 활성을 강화한다는 것을 보여줍니다. AFM13에 의해 유발된 세포독성 활성과 관련된 것은 탈과립화 및 IFN-γ 생산을 통해 입증된 AB-101의 증가된 기능적 활성화 상태였습니다. 중요한 것은 마우스 이종이식 모델에서 AFM13과 함께 AB-101의 입양 전달이 종양 성장 제어를 제공했다는 것입니다.

동종이계의 냉동보존된 기성품 제대혈 유래 AB-101 NK 세포와 조합된 AFM13의 데이터는 생체 내에서 상승적인 항종양 활성을 입증합니다. ASH 2022에서 보고된 바와 같이 AFM13과 신선한 제대혈 유래 NK 세포(NCT04074746)를 결합한 1상 연구의 전례 없는 효능 결과를 바탕으로 회사는 최근 식품의약국(FDA) IND 승인을 받았으며 다음을 기대하고 있습니다. 2023년 3분기에 r/r 고전적 호지킨 림프종 환자를 대상으로 AFM13 및 AB-101을 사용한 2상 연구인 LuminICE-203을 시작합니다. 이 연구에는 또한 20명의 PTCL 환자로 ​​구성된 코호트가 포함될 예정입니다.

Affimed의 최고 과학 책임자인 Arndt Schotelius 박사는 "AFM13 + AB-101의 전임상 데이터와 1상 조합 연구의 임상 데이터는 AFM13 + NK 세포가 CD30 양성 암에 대해 놀라운 세포 독성을 달성할 수 있음을 보여줍니다"라고 말했습니다. . "다음 단계로 우리는 이 치료법을 도움이 필요한 더 많은 환자에게 제공하고 싶고 LuminICE-203 연구를 시작하기를 기대합니다."

AFM13 + AB-101 포스터 발표 내용은 다음과 같습니다.

제목: AFM13은 CD30+ 종양에 대한 AB-101의 항종양 활성을 강화하여 생체 내에서 종양 성장 조절을 부여합니다.

발표 작성자:옌스 팔

포스터 발표시간: 2023년 6월 15일 목요일, 12:30 - 13:00 CET

포스터 및 초록 도서 코드:419

또한, 이번 연구의 책임연구원이자 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수가 2상 REDIRECT 연구의 최종 결과에 대한 앙코르 발표를 할 예정이다. AFM13 단독요법은 사전 치료를 많이 받은 CD30 양성 r/r PTCL 모집단과 잘 관리된 안전성 프로파일에서 임상적 효능을 나타냈습니다.

REDIRECT 구두발표의 세부 내용은 다음과 같습니다.

제목:CD30 양성 재발성 또는 불응성(R/R) 말초 T 세포 림프종(PTCL) 환자의 AFM13: 제2상 REDIRECT 연구 결과

발표 작성자:김원석

세션:초점… 세션: T세포 림프종

프레젠테이션 시간:2023년 6월 15일 목요일, 17:00 - 18:00 CET