Golidocitinib은 재발성/불응성 PTCL에서 지속적인 항종양 반응을 나타냅니다.

Nov 26, 2023

2023년 ASCO 연차회의 연구에 따르면 경구용 JAK1 선택적 억제제인 ​​골리도시티닙(Golidocitinib)은 재발성 또는 불응성(R/R) 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자에서 유망한 항종양 활성과 지속성 반응을 입증했습니다.

연구 결과는 R/R PTCL에 대한 골리도시티닙 단독요법에 대한 다국적 공개 라벨 제1/2상 JACKPOT8 연구의 효능 및 안전성에 대한 1차 분석에서 나온 것입니다. 1차 평가변수는 독립적 검토 위원회가 평가한 CT 기반 객관적 반응률(ORR)이었습니다.

R/R PTCL 환자 총 112명(평균 연령, 58세, 남성 65%)은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 골리도시티닙(150mg)을 1일 1회 투여 받았습니다. 관찰된 주요 아형은 달리 명시되지 않은 PTCL(NOS; 45.5%), 혈관면역모세포성 T세포 림프종(AITL; 14.3%) 및 역형성 대세포 림프종(ALCL; 9.8%)이었습니다. 환자들은 이전에 2개 라인의 치료를 받은 적이 있었습니다.

데이터 마감 시점(2023년 2월 16일)에 88명의 환자의 효능을 평가할 수 있었습니다. ORR은 44.3%였으며, 그 중 21명의 환자(23.9%)가 완전 반응을 달성했습니다. AITL(56.3%), PTCL NOS(46.0%) 및 ALCL(10%)을 포함한 다른 하위 유형에서 종양 반응이 관찰되었습니다.

평균 6.3개월의 추적 조사에서 평균 반응 기간(DOR)에 도달하지 못했습니다. 가장 긴 DOR은 16.8개월이었고, 환자는 여전히 반응을 보이고 있습니다.

연구자들은 골리도시티닙이 견딜 수 있다는 사실을 발견했으며 대부분의 치료 관련 부작용(TRAE)이 되돌릴 수 있거나 관리 가능하다고 보고했습니다. 55.4%의 환자에서 3등급 이상의 TRAE가 발생했습니다. 가장 흔한 것은 호중구 수 감소(24.1%), 백혈구 수 감소(23.2%), 혈소판 수 감소(17.0%), 림프구 수 감소(16.1%)를 포함한 혈액학적 TRAE였습니다.

"이전 연구와 일관되게 골리도시티닙은 강력하고 지속적인 항종양 효능을 입증했으며 R/R PTCL 환자를 위한 치료 옵션이 될 수 있습니다"라고 연구 발표자이자 미국 종양학과 부국장인 Qingqing Cai 박사는 결론지었습니다. 중국 광저우 쑨원대학교 암센터.

공개: 이 연구는 Dizal Pharmaceutical의 지원을 받았습니다. 전체 공개 목록은 원본 참조를 참조하세요.

참조

Cai Q, Zhu J, Song Y. Golidocitinib의 불응성 또는 재발성 말초 T세포 림프종 치료: 다국적 중추 연구 결과의 1차 분석(JACKPOT8). ASCO 2023. 2023년 6월 2~6일. 요약 7503.