ISA101b와 Libtayo® 병용요법, 항암치료로 두경부암 진행 환자에서 유망한 결과 보여

Apr 04, 2023

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2023년 6월 6일, 동부 표준시 03:00

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외그스트게이스트, 네덜란드, 2023년 6월 6일 /PRNewswire/ -- 암 및 심각한 전염병 치료를 위한 면역요법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사인 ISA Pharmaceuticals BV가 ISA101b(peltopepimut-S)와 복합제의 첫 번째 임상 데이터를 발표했습니다. 시카고에서 열린 ASCO 연례 회의에서 Regeneron의 항PD-1 Libtayo®(세미플리맙).

재발성 및/또는 전이성 인유두종 바이러스 16형(HPV16) 양성 구인두암(OPC, 두경부암의 일종) 환자 중 펨브롤리주맙 또는 니볼루맙 투여로 진행된 26명의 환자에 대한 초기 데이터가 제시되었으며, 최소 6개월 동안 추적 관찰되었습니다. . 이 모집단에는 이전 항PD1 요법에 전혀 반응하지 않은 환자가 포함되었습니다. 환자들은 질병 진행, 독성, 치료 중단까지 또는 최대 24개월까지 치료를 받았습니다. 본 연구에서는 모집이 진행 중입니다. 자세한 내용은 Clinicaltrials.gov(NCT04398524)에서 확인할 수 있습니다.

연구자 평가에 따르면, 이들 환자에서 ISA101b와 세미플리맙의 병용요법으로 전체 반응률(ORR)은 15.4%로 나타났습니다. 전체 환자의 26.9%에서 장기간(≥6개월) 질병 안정화가 달성되었습니다. 세미플리맙과 ISA101b의 병용요법은 일반적으로 항PD-1 단독요법과 유사한 안전성 프로필로 내약성이 우수했습니다. ISA101b와 관련된 3등급 이상반응은 2건이었습니다. 연구 치료와 관련된 4~5등급 사건은 발생하지 않았습니다. 치료 백신의 첨가에 의한 체크포인트 억제 실패 후 항PD-1 요법의 항종양 효과가 다시 점화되는 것은 독특한 특징입니다.

런던 킹스 칼리지의 수석 조사관이자 종양 의학 전문의인 앤서니 콩(Anthony Kong) 박사는 "치료가 어려운 환자 집단에서 충족되지 않은 의학적 수요가 높다는 점을 고려할 때 이 연구의 초기 결과는 유망하다"고 말했습니다.

ISA Pharmaceuticals의 최고 의료 책임자인 Leon Hooftman은 다음과 같이 말했습니다: "항PD1 치료에 저항성 두경부암 환자에 대한 이 데이터 세트에서 가장 인상적인 요소는 6개월간 질병 통제율(DCR)입니다. 항PD1 항체와 함께 표적 치료 암 백신 ISA101b는 이러한 아픈 환자의 상당 부분에서 실질적인 안정화 효과를 가질 수 있습니다."

두경부암은 심각하고 생명을 위협하는 질병일 수 있습니다. HPV16은 두경부암의 주요 원인입니다. 재발성 및 전이성 HPV16 양성 OPC는 충족되지 않은 의학적 수요가 높은 두경부암의 한 형태입니다. 2021년 9월 ISA101b는 재발성 및 전이성 HPV16 양성 OPC 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다.

자세한 내용은 isa-pharma.com을 방문하거나 [email protected]으로 문의하시기 바랍니다.

출처 ISA Pharmaceuticals BV