Morphesis, Inc.와 CohBar, Inc., IFx 1b상 시험의 긍정적인 결과 발표

Mar 28, 2023

IFx-Hu2.0은 테스트된 3가지 투여 일정 모두에서 유망한 안전성 프로파일을 갖는 것으로 입증되었습니다.

환자 중 7명 중 5명(71%)이 IFx-Hu2.0 치료 후 지속적인 전신 항종양 반응을 얻었고 ICI에 일차 저항성을 보인 환자에게 면역관문억제제(ICI)를 다시 투여했습니다.

번역 바이오마커 데이터는 IFx-Hu2.0 메커니즘을 강조합니다. 전신 종양 특이적 면역 반응의 활성화를 입증합니다.

2023년 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표된 데이터

플로리다주 탬파 및 캘리포니아주 멘로파크 / ACCESSWIRE / 2023년 6월 5일/ 현재 면역요법에 대한 원발성 및 후천적 내성을 극복하기 위해 새로운 맞춤형 암 백신 및 종양 미세환경 조절제를 개발하는 비상장 2/3상 임상 단계 생명공학 회사인 Morphogenic, Inc.("Morphesis")와 CohBar, Inc.(CWBR )("CohBar")는 오늘 ICI에 일차 저항성을 보인 진행성 MCC 또는 cSCC 환자를 대상으로 IFx-Hu2.0 치료 프로토콜에 따라 ICI를 다시 투여하기 위한 항종양 반응에 대한 탐색적 분석의 긍정적인 초기 결과를 발표했습니다.

"관문 억제제 내성 메르켈 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종에 대한 새로운 맞춤형 암 백신인 IFx-Hu2.0의 1b상 시험"이라는 제목의 초록은 Andrew Brohl 박사, H. Lee Moffitt 암 센터 및 2023년 6월 2~6일 일리노이주 시카고에서 열리는 2023 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 개최된 흑색종/피부암 - 진행성/전이성 질환 세션의 일환으로 포스터 프레젠테이션에 참여한 연구소.

"진행성 메르켈 세포 암종과 피부 편평 세포 암종 환자는 면역관문억제제 요법에 높은 반응률을 보이는 반면, 반응에 실패한 환자의 약 50%는 치료 옵션이 제한적입니다. 우리는 특히 진행성 메르켈 세포 암종 환자의 결과에 고무적입니다. ICI에 대한 일차 저항성을 보인 세포는 5명 중 4명(80%)이 동일한 체크포인트 축 내에서 ICI를 다시 투여하여 오래 지속되고 주요 객관적인 항종양 반응을 달성했습니다."라고 Morphesis의 CEO인 James Bianco 박사는 말했습니다. "진행성 MCC의 1차 치료에서 펨브롤리주맙에 대한 IFx-Hu2.0 보조 요법의 잠재력은 1차 내성을 극복하여 펨브롤리주맙 단독보다 더 높은 반응률을 가능하게 할 수 있습니다."

IFx-Hu2.0은 체크포인트 억제제에 대한 일차 내성을 극복하도록 설계된 Morphesis의 주요 맞춤형 암 백신 후보입니다. 진행성 흑색종에 대한 1상 연구에서 바이오마커 분석을 통해 IFx 투여의 강력한 면역 프라이밍 효과가 입증되었습니다. 현재 진행 중인 1b상 연구에서는 안전성을 평가하고 최대 3주 동안 매주 반복 투여하는 경우 전신 면역 반응의 규모에 미치는 영향을 조사하여 최적의 투여량과 일정을 결정하기 위해 2단계 연구 설계로 IFx-Hu2.0을 평가합니다. 회사가 계획한 2/3단계 등록 지시 시험을 위해.

ASCO에서 보고된 바와 같이, 프로토콜 지정 치료 완료 후, 연구 시작 전 항PD(L)1 치료에 실패한 진행성 MCC 환자 5명과 cSCC 환자 2명은 항PD(L)1로 재치료를 받았습니다. 단독요법: MCC에서는 펨브롤리주맙(3) 또는 아벨루맙(2), cSCC에서는 세미플리맙(2). 진행성 MCC 환자 5명 중 4명(80%)과 cSCC 환자 2명 중 1명(50%) 또는 총 7명 중 5명(71%)은 이 환경에서 ICI 재챌린지에 대해 반응 기간과 함께 객관적인 항종양 반응을 경험했습니다. 4명의 환자(7개월 이상, 8개월 이상, 9개월 이상, 20개월 이상)에서 진행 중이며 1명의 반응은 23개월 동안 지속되었습니다. 항-PD(L1) 치료에 대한 프로토콜 후 반응을 보인 진행성 MCC 환자 4명 모두 이전에 프로토콜에 따른 치료 이전에 동일한 약물 계열로의 진행을 경험했습니다.

현재까지 확인된 긍정적인 예비 결과를 바탕으로 매주 x 3회 투여 일정을 사용하여 추가로 11명의 환자가 1b상 연구의 확장 단계에 등록할 계획입니다. 추가적인 탐색적/바이오마커 분석이 계획되어 있습니다.