화이자의 코로나19 항바이러스제 팍슬로비드(Paxlovid)가 미국에서 완전한 승인을 받았습니다.

Nov 13, 2023

[1/3] 화이자의 코로나바이러스 질환(COVID-19) 치료를 위한 항바이러스제인 팍슬로비드(Paxlovid)가 2022년 10월 7일 촬영된 이 그림에 표시되어 있습니다. 아침과 저녁은 흰색 100밀리그램 정제 1개로 구성됩니다. 리토나비르 및 PF-07321332 분홍색 150mg 정제 2개.... 자세히 알아보기

5월 25일 (로이터) - 미국 식품의약국(FDA)은 목요일 화이자(PFE.N)의 경구용 항바이러스제 코로나19 치료제 팍슬로비드(Paxlovid)를 전면 승인하여 미국 정부 공급이 줄어들면 제약회사가 시장 가격으로 판매할 수 있는 길을 열었습니다.

Paxlovid는 효과적인 코로나19 치료법이 절실히 필요했던 2021년 말에 처음으로 FDA로부터 긴급 사용 승인을 받았습니다. FDA는 목요일 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 성인을 치료하기 위한 2제 요법을 승인했습니다.

증상이 나타난 직후부터 5일 동안 복용한 Paxlovid는 대유행 기간 동안 제약회사가 출시한 몇 안 되는 치료법 중 하나였으며, 이로 인해 코로나로 인한 입원 및 사망이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 사람들.

미국 관리들은 일반 상업 시장으로 이전하기 전에 전국 약국에서 무료로 구입할 수 있는 화이자에서 구입한 Paxlovid 재고의 대부분을 처리할 계획이라고 말했습니다.

연방 데이터에 따르면 5월 21일 현재 약 1,400만 건의 치료 과정이 배포되었으며 그 중 900만 건 이상이 시행되었습니다.

화이자 대변인은 회사가 Paxlovid에 대한 새로운 가격을 제공할 계획이 없다고 말했습니다. 미국 제약회사는 성명을 통해 현시점에서 정부가 계속해서 유통을 감독할 것이며 적격 거주자는 계속해서 무료로 제품을 받을 것이라고 밝혔습니다. 전체 승인을 통해 화이자는 Paxlovid 마케팅 캠페인을 확장할 수 있습니다.

화이자는 코스당 약 530달러에 약 2,400만 코스의 Paxlovid를 미국 정부에 판매했습니다.

영향력 있는 약품 가격 연구 그룹인 ICER(임상경제검토연구소)는 지난 12월 팍슬로비드의 미국 가격이 환자에 대한 혜택과 가치를 기준으로 치료 과정당 563~906달러 범위에 있어야 한다고 밝혔습니다.

화이자는 코로나19 백신과 치료제 판매로 일생에 한 번 있는 현금 횡재를 얻었습니다. 지난해 팍슬로비드(Paxlovid)를 약 189억 달러에 판매했으며 2023년에는 약 80억 달러의 매출을 예상하고 있다.

정부 추산에 따르면, 이번 완전 승인은 미국이 전국적으로 약 110만 명의 사망자를 낸 코로나19에 대한 공중보건 비상사태를 종료한 지 2주 후에 나온 것입니다.

외부 전문가 자문 회의에서 FDA와 화이자가 제시한 데이터는 5일간의 Paxlovid 과정 후 코로나 증상의 잠재적 반등에 대한 안전 우려를 완화하는 데 도움이 되었습니다.

이러한 우려는 조 바이든 대통령과 앤서니 파우치 박사 등 세간의 이목을 끄는 환자들을 포함해 팍슬로비드 치료 후 증상이 재발했다는 수많은 보고가 있은 후 드러났습니다.

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